การทดลองในมนุษย์ที่ก้าวล้ำบรรลุผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติสูงและบันทึกด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม แสดงให้เห็นว่าการบำบัดด้วยความช่วยเหลือของ MDMAสามารถเป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD) ที่รุนแรงและเรื้อรัง
ในตอนท้ายของการทดลองแบบสุ่ม ตาบอดระยะที่ 3 ดำเนินการโดยสมาคมสหสาขาวิชาชีพเพื่อการศึกษาประสาทหลอน (MAPS) ที่ไม่แสวงหาผลกำไร 67% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการบำบัดด้วย MDMA สามครั้งไม่มีคุณสมบัติสำหรับการวินิจฉัย PTSD อีกต่อไปและ 88 %
มีอาการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
การศึกษาที่สำคัญได้รักษาผู้ป่วย 90 รายที่มี PTSD แบบเรื้อรังและรุนแรงจากทุกสาเหตุด้วยระยะเวลาเฉลี่ย 14 ปี และจำลองผลสำเร็จของการทดลองในระยะที่ 2
ผู้เข้าร่วมการศึกษารวมผู้ป่วย PTSD ที่เกิดจากเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการต่อสู้ อุบัติเหตุ; ใช้ในทางที่ผิด; และอันตรายทางเพศ และ 84% มีประวัติการบอบช้ำทางพัฒนาการ
“ในขณะที่การบำบัดด้วย PTSD หลายรูปแบบเกี่ยวข้องกับการระลึกถึงบาดแผลที่เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ ความสามารถพิเศษของ MDMA ในการสร้างความเห็นอกเห็นใจและความเข้าใจในขณะที่ลดความกลัวลง มีแนวโน้มว่าจะทำให้การรักษาได้ผล” Jennifer Mitchell, Ph.D., ผู้เขียนนำของ กระดาษ.
ที่เกี่ยวข้อง : การศึกษา MDMA จาก Johns Hopkins อธิบายเพิ่มเติมว่าทำไม Ecstasy สามารถช่วยรักษา PTSD
บทความที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนเผยแพร่ใน
Nature Medicineเมื่อวันที่ 10 พฤษภาคม
ในการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกของการบำบัดด้วยประสาทหลอน ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ MDMA ร่วมกับการรักษาด้วยตนเองรายงานว่าอาการ PTSD ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกด้วยการรักษา (p <0.0001)
67% ของกลุ่มที่ได้รับ MDMA เทียบกับ 32% ของกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ไม่มีคุณสมบัติสำหรับการวินิจฉัย PTSD อีกต่อไปหลังจากการรักษาสามครั้ง นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย MDMA-assisted therapy มีอาการ เช่น ซึมเศร้า ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
เมื่อเทียบกับยาหลอกด้วยการรักษา
Mitchell กล่าวว่า “ผู้ที่มีการวินิจฉัยที่รักษายากที่สุด ซึ่งมักถือว่ารักษาไม่ได้ ตอบสนองต่อการรักษาแบบใหม่นี้ได้ดีพอๆ กับผู้เข้าร่วมการศึกษาคนอื่นๆ “ในความเป็นจริง ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค PTSD ที่แยกตัวออกจากกันมีอาการลดลงมากกว่าผู้ที่ไม่มีชนิดย่อยที่แยกจากกัน”
ตรวจสอบ : การศึกษาอื่นแสดงให้เห็นว่าเห็ดไซคีเดลิกไซโลไซบินช่วยบรรเทาอาการซึมเศร้าในระยะยาว
ได้รับการออกแบบภายใต้
Special Protocol Assessment กับ FDA การทดลองนี้ให้การรักษาผู้ป่วย 90 รายที่มี PTSD รุนแรงและเรื้อรัง ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้รับ MDMA หรือยาหลอกสามครั้งด้วยการบำบัดด้วยการพูดคุยที่เหมือนกัน ผู้เข้าร่วม 46 คนได้รับการรักษาด้วย MDMA และ 44 คนได้รับการรักษาด้วยยาหลอก จุดยุติประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในการสัมภาษณ์ทางคลินิกที่ประเมินอย่างอิสระเกี่ยวกับความรุนแรงของ PTSD หลัง 18 สัปดาห์
ผู้ประเมินยังวัดการเปลี่ยนแปลง
โดยเฉลี่ยในความบกพร่องในการทำงานในการทำงาน/โรงเรียน สังคม และชีวิตครอบครัว ในบรรดาผู้เข้าร่วมในกลุ่มการบำบัดด้วย MDMA 88% มีอาการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับ 60% ในกลุ่มยาหลอก
